调整药品中不同辅料组合,收集溶出数据,借助大数据分析技术,对相关结果进行全面评估,筛选出一致性最佳的辅料配比,为产品工艺优化提供精准数据,从而使得药品更加贴近原研药的药效
第一,数据来源与处理:参考原研药中辅料成分组合,不同组合处方工艺制备胶囊1000粒,任取10粒,考察其溶出度数据,计算平均标准偏差RSD%(相对标准偏差); 第二,数据算法:标准偏差=每个胶囊的溶出度分别减去十个胶囊的溶出度的平均值并求平方和,再除以胶囊的个数,最后求二次平方根;RSD=标准偏差/平均值*100%)。第三、得出结论:一种配方的RSD值越小说明该配方的溶出度越稳定;溶出度越贴近原药的溶出度,说明改配方的质量越高。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
液相条件-胶囊壳 |
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液相条件-表面活性剂 |
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液相条件-载体 |
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液相条件-溶剂 |
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胶囊1溶出度 |
-- | -- |
| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 液相条件-胶囊壳 | 羟丙基纤维素,羟丙基纤维素,明胶,聚丙烯酸树脂 |
| 液相条件-表面活性剂 | 吐温80,卵磷脂,十二烷基硫酸钠,吐温80 |
| 液相条件-载体 | 单硬脂酸甘油酯,PEG 6000,十八醇,十八醇 |
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http://localhost:3001/api/v1/datasets/12830