用于仿制药一致性评价。仿制药片剂与原研药溶出曲线不一致，是仿制药片剂研发过程中最常见的问题。改进的常用方法是进行处方工艺调整，改变各种工艺参数，使得最终产品的溶出曲线尽可能与原研药一致。影响米索前列醇片溶出曲线的两种主要辅料是微晶纤维素A和微晶纤维素B，调整两种辅料配比，收集溶出数据，借助大数据分析技术，对相关结果进行全面评估，筛选出一致性最佳的辅料配比，为产品工艺优化提供精准数据。
药物调制配方数据的算法规则包括如下：1.数据来源：参考原研药中两种辅料成分的比例，设定重量配比范围为，微晶纤维素A对原药的倍数是2~4，微晶纤维素B对原药倍数为4~7， 分别取6组和11组，不同配比处方工艺压片10000片，任取10片，考察各片的溶出度数据2.数据整理：计算标准偏差、平均值、RSD值(标准偏差等于每一片的溶出度分别减去十片的溶出度的平均值并求平方和，再除以取样点数目，最后求二次平方根；RSD=标准偏差/平均值*100%)。RSD%最低的那个配方组合的一致性最好，作为处方优选。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
微晶纤维素A倍数 |
-- | -- |
微晶纤维素B倍数 |
-- | -- |
片1的米索前列醇片溶出度 |
-- | -- |
片2的米索前列醇片溶出度 |
-- | -- |
片3的米索前列醇片溶出度 |
-- | -- |
| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 微晶纤维素A倍数 | 2.0,2.4,2.8 |
| 微晶纤维素B倍数 | 4.0,4.6,5.5 |
| 片1的米索前列醇片溶出度 | 106,103,100 |
curl -H "Authorization: Bearer YOUR_API_KEY" \
http://localhost:3001/api/v1/datasets/13664