筛选出不同普遍有效的液相条件,为雌酚酮杂质液相检测提供精准数据。从而改进雌酚酮液相的检测方法。
药物调制配方数据的算法规则包括如下:1.数据来源:按照药典使用C8色谱柱,样品浓度4mg/ml的条件下,对流动相、柱温、流速、检测波长四个条件设计不同数值进行平行试验。第二,数据算法:评分列通过如下方式进行计算:分离度低于1.5或未分离均0分。雌酚酮分离度大于1.7得3分,1.6~1.7得2分,1.5~1.6得1分。杂质C分离度大于2得2分,1.5~2.0之间得1分,小于1.5不得分。雌二醇分离度小于4.0扣1分,高于4.0不扣分。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
液相条件设置-检测波长 |
-- | -- |
液相条件设置-乙腈含量 |
-- | -- |
液相条件设置-柱温 |
-- | -- |
液相条件设置-流速 |
-- | -- |
相邻峰间分离度-雌二醇 |
-- | -- |
| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 液相条件设置-检测波长 | 280nm,254nm,365nm,280nm |
| 液相条件设置-乙腈含量 | 55%,60%,65%,60% |
| 液相条件设置-柱温 | 35℃,40℃,40℃,40℃ |
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