依普利酮液相分离方法改进。依普利酮是一种选择性醛固酮受体拮抗药，可用于治疗高血压和其它心血管疾病。依普利酮杂质较多，其杂质大多数具有雄甾烷结构，且极性都较为相近。按照药典使用C18色谱柱，样品浓度为1mg/ml，检测波长为245nm的条件下，对缓冲液PH值，流动相、柱温和流速四个条件设计不同数值进行平行试验，借助大数据分析技术，对相关结果进行全面评估，筛选出不同普遍有效的液相条件，为依普利酮杂质液相检测提供精准数据。
依普利酮液相条件评估数据算法规则如下：第一，条件设置：使用磷酸盐缓冲液，其PH值分别为PH=2、PH=3、PH=4；流动相乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液中乙腈、甲醇和磷酸盐缓冲液的体积比分别设置为10：30：60、10：35：55和10：40：50；柱温分别为25℃、30℃、35℃；流速为0.5ml/min、1.0ml/min、1.5ml/min。以依普利酮分离度和杂质峰个数为指标，考察不同条件下的杂质分离效能； 第二，数据算法：依普利酮分离度5.00及以上得3分，4.00~5.00得2分，3.00~4.00得1分，3.00以下及未分离不得分，分数填入右侧的评分列。杂质出峰个数9~10个得2分，7~8个得1分，6个及以下不得分，分数填入右侧的评分列。将以上项目的评分相加，并填入右侧的总分列。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
序号 |
-- | -- |
液相条件设置——缓冲液PH值 |
-- | -- |
乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液体积比 |
-- | -- |
液相条件设置——柱温(℃) |
-- | -- |
液相条件设置——流速(ml/min) |
-- | -- |
| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 序号 | 3,16,29 |
| 液相条件设置——缓冲液PH值 | PH=2,PH=2,PH=3 |
| 乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液体积比 | 10：30：60,10：35：55,10：30：60 |
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