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数据集 科赫生物科技(仙居)有限公司

试剂盒准确度检验数据

价格待定
数据描述

试剂盒准确度评估资料是评价拟上市产品有效性的重要依据,也是产品注册所需的重要申报资料之一。试剂盒准确度检验也是评价试剂盒性能的方法,试剂盒的准确度通常以回收率等指标来分析判断,回收率越接近100%,准确率越高,以100%±15%为合格。

算法/方法论

1、数据来源:预先准备标准溶液作为A液,A液可以直接选用合适的高浓度参考物质,选择合适浓度的临床样品,作为B液。将不同体积量的标准溶液A加入样品B中,A与B之间的体积比例V:V0=1:19,配制成至少3个不同浓度的样品,每个浓度重复检测3次,对A、B及混合溶液重复检测的值进行均值计算,得到A液均值CS、B液均值C0及混合液均值C,对各均值进行计算可得到回收率R。 2、计算方法:回收率R=(C*(V0+V)-C0*V0)/(V*CS)*100% 3、数据分析:对回收率进行判断,回收率越接近100%,准确率越高,以范围100%±15%判定为合格。

字段定义
字段名 类型 描述
序号 -- --
A液均值CS -- --
B液均值C0 -- --
混合液均值C -- --
回收率R -- --
样本数据
fieldName exampleValue
序号 1
A液均值CS 100.34
B液均值C0 0.48
调用API获取完整数据
基本信息
数据格式
--
数据类型
--
记录数量
157
所属行业
制造业
登记企业
科赫生物科技(仙居)有限公司
V6 评分明细
描述质量 0.0 / 20
结构规范 0.0 / 20
规模时效 0.0 / 15
安全合规 0.0 / 20
认证标注 0.0 / 15
商业价值 0.0 / 10
API 调用示例
curl -H "Authorization: Bearer YOUR_API_KEY" \
  http://localhost:3001/api/v1/datasets/20632
认证信息
证书编号
20231033000004206
登记编号
SZ2023120004206.0