对本公司微球制剂药品细菌进行抽样检测,检测项目微球制剂药品细菌含量,微球制剂药品中灭菌是重要指标,从而为微球制剂药品细菌灭菌分析评价提供事实依据,以便于制造单位更好的把控药品质量。
数据采集,随机抽取每个药品的取样样品,对该微球制剂样品进行细菌含量进行检测。 数据判定:若细菌实测值不大于0.1CFU/g,则该成品为合格,W=(ρ×V)/m、,公式中W为样品中细菌总含量,式中ρ为试样溶液中被测物的质量浓度,mg/L;V为提取液体积,mL;m为样品的重量,g。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
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抽检时间 |
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检测项目 |
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抽样编号 |
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设备名称 |
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取样重量(m) |
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| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 抽检时间 | 2023-6-26 |
| 检测项目 | 细菌 |
| 抽样编号 | MH005 |
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