为保证氨咖黄敏胶囊安全性,需要对该胶囊中咖啡因含量进行把控,该含量内控指标为93.0%-107.0%(高于药典标准)。本数据主要用于检测氨咖黄敏胶囊含量指标的情况,为企业管控产品质量提供数据支持。
1、数据采集:数据采集于公司产品。 2、计算公式为:咖啡因含量=(V0-V)*F*5.305*100*100*T/(0.015*W*1000*40*50),其中V为供试品消耗滴定液容积,V0为空白试验消耗滴定液容积,F为校正因子,T为供试品平均装量,W为供试品重量。 3、将以上监测数据对比内控标准要求,超出限定值为不合格。标准值范围内为合格。4、检验氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量含量,不仅仅检验该药品的质量,更可以为企业在生产氨咖黄敏胶囊过程中的工艺、设备以及原材料质量提供参考依据
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
品名 |
-- | -- |
检验依据 |
-- | -- |
检测项目:咖啡因(C₈H₁₀N₄O₂·H |
-- | -- |
供试品-滴定液容积(ml)V |
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空白-滴定液容积(ml)V0 |
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| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 品名 | 氨咖黄敏胶囊 |
| 检验依据 | WS-10001-(HD-0276)-2002-2006 |
| 检测项目:咖啡因(C₈H₁₀N₄O₂·H | 99.00% |
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