为保证氨咖黄敏胶囊安全性,需要对该胶囊中对乙酰氨基酚含量进行把控,该含量内控指标为95.0%-105.0%(高于药典标准)。本数据主要用于检测氨咖黄敏胶囊含量指标的情况,为企业管控产品质量提供数据支持。
1、数据采集:数据采集于公司产品。 2、计算公式:对乙酰氨基酚含量=(V*F*15.12*T)/(0.25*W*1000),其中V为消耗滴定液容积,F为校正因子,T为供试品平均装量,W为供试品重量。3、将以上监测数据对比内控标准要求,超出限定值为不合格。标准值范围内为合格。4、检验氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚含量,不仅仅检验该药品的质量,更可以为企业在生产氨咖黄敏胶囊过程中的工艺、设备以及原材料质量提供参考依据。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
品名 |
-- | -- |
检测项目:对乙酰氨基酚(C₈H₉NO₂) |
-- | -- |
0.1mol/L亚硝酸钠滴定液的校正因子 |
-- | -- |
消耗亚硝酸钠滴定液的容积(ml)V |
-- | -- |
供试品的平均装量(g)T |
-- | -- |
| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 品名 | 氨咖黄敏胶囊 |
| 检测项目:对乙酰氨基酚(C₈H₉NO₂) | 98.23% |
| 0.1mol/L亚硝酸钠滴定液的校正因子 | 1.04 |
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