通过对诊断试剂监督检验数据分析，评价诊断试剂合规情况，为政府部门监管及经销售消费者购买提供参考和技术支撑。
1.数据采集：采集供样单位送样的规格、收检日期等信息；2.合规检验：通过专用设备对诊断试剂进行试剂空白、分析灵敏度、线性、重复性、准确度、稳定性等项目检验获得相关检验数据结果；3.数据处理：根据数据检验结果对照检验标准，筛选出不合格送样，统计检验总数、检验违规项次数，然后计算：诊断试剂不合格发现率=诊断试剂监督检验不合格项次数/诊断试剂监督检验总数；4.数据应用: 诊断试剂监督检验结果可以作为诊断试剂合格评价依据，为政府部门监管及经销售消费者购买提供参考和技术支撑。
| 字段名 | 类型 | 描述 |
|---|---|---|
药品名称 |
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生产单位 |
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批准文号或申请编号 |
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批号 |
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规格 |
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| fieldName | exampleValue |
|---|---|
| 药品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒 |
| 生产单位 | ABC生物科技有限公司 |
| 批准文号或申请编号 | 浙械注准20072400000 |
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